תוצאות המחקר COLCORONA
שפורסם ב- The
Lancet Respiratory Medicine
טיפול בקולכיצין יכול להיחשב כטיפול לחולים אמבולטוריים שאובחנו כחולי קוביד-19 בבדיקת PCR בסיכון של סיבוכים
מונטריאול, 28 במאי
2021 (GLOBE
NEWSWIRE):
מכון הלב במונטריאול (MHI) The Montreal Heart Institute מודיע על תוצאות המחקר
COLCORONA המתפרסמות בכתב העת The
Lancet Respiratory Medicine במאמר שכותרתו: קולכיצין לחולי COLCORONA שאובחנו וכחולי קוביד- 19 שטופלו בקהילה: ניסוי שלב 3, ניסוי מבוקר
עם הקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, מסיק כי לאור היעדר טיפולים זמינים דרך הפה
למניעת סיבוכי קוביד- 19 בקרב חולים אמבולטוריים והתועלת שאובחנה בשימוש בקולכיצין על חולי קוביד- 19
שאובחנו בבדיקת PCR, תרופה נוגדת דלקת זו יכולה להיחשב כטיפול לחולים
בסיכון לפתח סיבוכים.
"לאור העובדה שבמגפה הנוכחית,
בעודנו ממתינים לחסינות קולקטיבית באמצעות חיסון ברחבי העולם, עדיין יש צורך
בטיפולים למניעת סיבוכי קוביד-19, בקרב חולים הסובלים מהמחלה", אמר ד"ר
ז'אן קלוד טרדיף, מנהל מחלקת המרכז למחקר MHI, פרופסור בפקולטה
לרפואה של אוניברסיטת מונטריאול וחוקר ראשי של COLCORONA. "המחקר שלנו הראה שניתן להשתמש בקולכיצין להפחתת הסיכון
לסיבוכים עבור חלק מחולי קוביד-19."
קולכיצין היא תרופה אנטי דלקתית
זולה וזמינה הניתנת דרך הפה, המשמשת כיום
לטיפול בגאוט (שיגדון), קדחת ים
תיכונית משפחתית, ודלקת קרום הלב.
במחקר COLCORONA העריכו את הפוטנציאל של קולכיצין להפחתת
הסיכון לסיבוכים הנלווים לקוביד-19 בקרב חולים אמבולטוריים מעל גיל 40 עם גורם
סיכון אחד לפחות להתקדמות המחלה.
נקודת הקצה העיקרית של המחקר הייתה
המרכיב של מוות או אשפוז בקרב חולים עם קוביד-19. מתוך 4,488 החולים שנרשמו, כולל
אלה ללא אבחון ודאי ע"י בדיקת PCR, נקודת הקצה העיקרית הייתה
ב-4.7% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב-5.8% מקבוצת הפלצבו, תוצאה שאינה מובהקת
סטטיסטית. בקרב 4,159 החולים עם אבחון ודאי של קוביד-19 בבדיקת PCR, נקודת הקצה העיקרית הייתה
ב-4.6% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב-6.0% מהחולים בקבוצת הפלצבו, תוצאה מובהקת
סטטיסטית. תופעות לוואי חמורות דווחו ב-4.9% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב 6.3% מאלה
בקבוצת הפלצבו. על אף התוצאות האלה, מומלץ לשחזר
מחקרים כאלה בקרב חולים אמבולטוריים עם אבחון ודאי של קוביד-19 בבדיקת PCR .
תוצאות המחקר המלאות זמינות כאן: http://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00222-8/fulltext.
"מחקר ה-COLCORONA מרחיב את הידע שלנו לגבי תפקידן של תרופות זולות לשימוש-חוזר דרך הפה
כגון קולכיצין, כדי למנוע סיבוכים חמורים של קוביד-19 ויכול לעזור לעובדי הרפואה למטופליהם לקבל החלטות טיפול
מושכלות," אמר איב רוזנברג, MD , MPH, ראש ענף טרשת עורקים
ומחלות עורקים כליליות במכון הלאומי לב, ריאות ודם, חלק מהמכון הלאומי לבריאות של
ארצות הברית.
COLCORONA (NCT04322682) הוא ניסוי קליני בהקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שנערך
בקנדה, ארצות הברית, אירופה, דרום אמריקה ודרום אפריקה. המחקר כלל 4,488 חולים אמבולטוריים
מעל גיל 40 עם אבחנה של קוביד-19 בתהליך,
עם לפחות גורם סיכון מזוהה אחד לסיבוכי קוביד-19
(למשל, סוכרת, לחץ דם גבוה, מחלת נשימה ידועה, השמנת יתר). החולים
חולקו באופן אקראי לקבלת קולכיצין (0.5 מ"ג פעמיים ביום במשך שלושה ימים ופעם
ביום לאחר מכן) או פלצבו למשך 30 יום.
המרכז לתאום חדשנות בבריאות
במונטריאול (MHICC) במכון MHI תיאום COLCORONA, שמומן על ידי ממשלת
קוויבק, המכון הלאומי ללב, ריאות ודם של המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב (NIH), הפילנתרופית סופי דמריי ממונטריאול, ו-Accelerator
COVID-19 Therapeutics, יוזמה שהושקה על ידי קרן ביל ומלינדה
גייטס, Wellcome ומאסטרקארד. CGI,
Dacima ו- Pharmascience מונטריאול גם היו שותפים במחקר.
אודות מכון הלב של מונטריאול
מכון הלב של מונטריאול, שנוסד בשנת 1954, שואף בכל עת
לסטנדרטים הגבוהים ביותר של מצוינות בתחום הלב וכלי הדם באמצעות הנהגתו במחקר
קליני ובסיסי, טיפול ברמת שיא, הכשרה מקצועית ומניעת תחלואה. הוא מאכלס את מרכז
המחקר הקרדיולוגי הגדול ביותר בקנדה, המרכז הגדול ביותר למניעת מחלות לב וכלי דם
במדינה, והמרכז הגדול ביותר לגנטיקה קרדיווסקולרית בקנדה. המכון מסונף לאוניברסיטת
מונטריאול ומונה יותר מ-2,000 עובדים, כולל 245 רופאים ויותר מ -85 חוקרים icm-mhi.org.
אודות מרכז תיאום החדשנות בבריאות
במונטריאול (MHICC)
מרכז תיאום החדשנות בבריאות במונטריאול (MHICC)
הוא ארגון מחקר קליני אקדמי מוביל וחלק בלתי נפרד ממכון הלב במונטריאול (MHI).
ל- MHICC
רשת מבוססת של גופים שותפים במעל 4,500 נקודות קליניות ביותר מ-35 מדינות. המומחיות
הספציפית שלו היא רפואה מדויקת, ניסויים קליניים באיכות גבוהה בעלות נמוכה וייעוד
מחדש של תרופות. mhicc.org
אודות Pharmascience
Pharmascience
Inc., שהוקמה בשנת
1983, היא המעסיקה הגדולה ביותר בתחום התרופות בקוויבק. משרדה הראשי הממוקם
במונטריאול ומונה 1,500 עובדים, Pharmascience Inc
הינה חברת תרופות פרטית עם שורשים עמוקים
בקנדה, והישג ידה העולמי הוא בהיקף של יותר מ -60 מדינות. היא מדורגת במקום ה-47 בקרב 100
המשקיעים הקנדים המובילים במחקר ופיתוח (מו"פ), הודות להשקעה של 49.5 מיליון
דולר בשנת 2018, Pharmascience
Inc. הינה אחת
היצרניות הגדולות ביותר של תרופות גנריות במדינה. pharmascience.com
אודות CGI
CGI, שנוסדה בשנת 1976, היא אחת מחברות הטכנולוגיה
וחברות לייעוץ ניהולי הגדולות בעולם. מתוך מאות נקודות ברחבי העולם, CGI מציעה פורטפוליו שלם של: שירותי ייעוץ וניהול אסטרטגיים למערכות
מידע, שירותי שילוב מערכות, פתרונות קניין רוחני וכן שירותי ניהול מערכות מידע
ותהליכים עסקיים במצב הרשאה delegated mode . cgi.com/canada
אודות Dacima
חברת Dacima Software Inc שנוסדה בשנת 2006 היא חדשנית מובילה בתוכנות איסוף
נתונים אלקטרוניים (EDC) למחקר קליני. תוכנת ה- EDC
של Dacima, Dacima Clinical Suite, היא יישום תוכנה מלא של EDC
עם מודולים משולבים למטופלים אקראיים (IWRS), ניהול
אספקה, ePRO, eDiary, קידוד רפואי ו- eConsent. פלטפורמות
ה-EDC
הגמישות ובעלות יכולת קונפיגורציה גבוהה של Dacima מאפשרות תכנון של כל סוגי עיצוב נתוני מחקר,
כולל ניסויים קליניים, רישומי מטופלים, מחקרי תצפית וסקרי רשת באמצעות ממשק
אינטרנטי ידידותי למשתמש.. dacimasoftware.com
אודות COVID-19
Therapeutics Accelerator
המאיץ התרפויטי הוא יוזמה שהושקה על ידי קרן ביל ומלינדה
גייטס, Wellcome ומסטרקארד עם
תמיכה של תורמים ציבוריים ופילנתרופיים כדי להאיץ את התגובה למגפת קוביד-19
על ידי זיהוי, הערכה, פיתוח והגדלת טיפולים. השותפים בה מחויבים לגישה שוויונית,
כולל הפיכת מוצרים לזמינים במחירים נוחים ובני השגה במסגרות דלות משאבים.
. www.therapeuticsaccelerator.org
תגובות
הוסף רשומת תגובה